公司新闻

当前位置:主页 > 公司新闻 >

欧洲杯上海睿齿工贸公司违规“医疗器械质量管

发表时间:2021-03-30 17:48

  中国网财经11月3日讯 日前,上海市药监局发布的行政处罚决定书(沪市监静处〔2020〕0号)显示,上海睿齿工贸有限公司因生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,而未整改,被罚款1万元。

  行政处罚决定书称,经查,2020年3月25日,上海睿齿工贸有限公司购进一台联泰E120 3D打印机,于2020年4月10日开始打印义齿模型,至2020年8月25日共打印了9份义齿模型。该企业应使用石膏制作义齿模型,现使用3D打印机制作义齿模型,生产条件发生了变化,不再符合原医疗器械质量管理体系的要求。

  该企业的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,构成了生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,而未整改的行为,被责令立即改正违法行为,并被罚款人民币1万元。

  资料显示,上海睿齿工贸有限公司成立于2013年8月,注册资本为50万元,经营范围包括Ⅰ类医疗器械销售,从事生物科技领域内技术开发、技术咨询,Ⅱ类6863口腔义齿定制加工。

  1.凡本网站注明“来源:中国网财经”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品。

  2.未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源及作者”。欧洲杯违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

  地址:北京市海淀区花园路2号牡丹科技楼A座2层 北京国新汇金股份有限公司

上一篇:黑龙江对辊式制砂机高品质的选择

下一篇:双齿辊式破碎机

价格咨询:400-0767813    厂家地址:河南省-周口市-南环路加油站往西200米

Copyright ©2015-2020 欧洲杯2021什么时候开始-新浪财经 版权所有 欧洲杯保留一切权力!